歐盟顧問支持 GLP-1 治療超越注射筆

GLP-1 治療糖尿病和肥胖症時，只要錠劑獲得核准並且能取得，就能超越注射筆。人用藥品委員會（CHMP）支持 Foundayo，這是一種計畫推出六種劑量的薄膜衣錠。等到它獲得核准、價格可負擔且供應充足後，成年人可以在廚房餐桌旁吃早餐時服用處方藥物。

對於尋求 GLP-1 治療糖尿病或肥胖症的成年人來說，藥物可能仍會以注射筆的形式提供。這代表要學習如何使用針頭、取得相關裝置，並把注射安排進日常生活。至於體重管理，藥物也不會取代飲食和活動方面的改變——如果沒有有效的醫療協助，許多人會發現這些習慣很難維持。

GLP-1 藥物為何重要

GLP-1 受體促效劑是能降低血糖、減少與食慾相關進食衝動的藥物。它們已成為治療第二型糖尿病和肥胖症的重要藥物。許多廣泛使用的版本都是注射劑，儘管糖尿病已經有口服 GLP-1 治療可用。

這項差異很重要，因為移除針頭並不會消除所有障礙。減重藥物在實際使用上可能很難，原因包括胃部和腸道副作用、費用、給付，以及人們能否持續取得藥物。Foundayo 列出的最常見副作用是噁心、嘔吐和腹瀉。

從建議到藥物真正可用之間，還有一個重要步驟。人用藥品委員會（CHMP）會提出科學意見。歐盟執行委員會仍必須核發上市許可，之後產品資訊才會以歐洲聯盟各語言發布。

一種有兩種用途的 GLP-1 錠劑

2026 年 10 月 15 日，CHMP 通過正面意見，建議核發 Foundayo 的上市許可。申請者是 Eli Lilly Nederland B.V.。這種藥物含有 GLP-1 受體促效劑 orforglipron hemicalcium，計畫推出六種劑量的薄膜衣錠，從 0.8 milligrams 到 17.2 milligrams 不等。

提議中的體重管理用途，是供患有肥胖症的成年人使用，或供過重且至少有一項與體重相關健康問題的成年人使用。提議中的糖尿病用途，是供第二型糖尿病控制得不夠好的成年人使用，適用於 metformin 不適合使用的情況，或與其他糖尿病藥物併用的情況。

文件表示，Foundayo 在搭配健康飲食和身體活動使用時，對血糖控制具有臨床相關效果，並對體重有益。因此，關鍵改變並不是 GLP-1 的生物作用突然有效，而是同一類治療正以錠劑形式，針對兩種大規模用途接受考量，而不再依賴注射筆。

錠劑可能帶來的改變

如果歐盟執行委員會核准 Foundayo，且藥物獲得給付並大規模供應，符合條件的人就可以在廚房餐桌旁吃早餐時服用處方錠劑，而不必準備注射筆。基層醫療臨床醫師可以有一種更容易開立和說明的治療方式。藥局或醫療系統可以配發標準錠劑，而不必協助使用注射裝置。

但這不會讓治療變得毫不費力。人們仍需要努力調整飲食和活動習慣。噁心、嘔吐和腹瀉仍可能讓藥物難以耐受。費用和持續供應仍可能決定誰能接受治療。主要的實際障礙會從注射技術，轉向可負擔的取得管道、可控制的副作用，以及日常醫療能否提供這種治療。

因此，這份意見所描述的未來仍有條件限制，而不是已經存在的現況：錠劑可以讓更多符合條件的人在不使用注射筆的情況下接受 GLP-1 治療，但前提是要先取得最終核准，並控制取得藥物和耐受性方面的問題。

來源

歐洲藥品管理局（EMA）、「人用藥品歐洲公開評估報告（EPAR）：Foundayo、Orforglipron，狀態：意見」