欧盟顾问支持 GLP-1 治疗摆脱注射笔

GLP-1 糖尿病和肥胖治疗在片剂获批并可获得后，就能摆脱注射笔。人用药品委员会（CHMP）支持 Foundayo，这是一种计划推出六种规格的薄膜衣片。获批、价格可负担并且有供应后，成年人可以在厨房餐桌旁吃早餐时服用处方药。

对于寻求 GLP-1 糖尿病或肥胖治疗的成年人来说，药物可能仍然需要通过注射笔使用。这意味着要学会使用针头、获得相关设备，并把注射安排进日常生活。对于体重管理来说，药物也不能取代饮食和活动方面的改变——如果没有有效的医疗帮助，许多人很难长期坚持这些习惯。

GLP-1 药物为何重要

GLP-1 受体激动剂是能够降低血糖、减少与食欲有关的进食冲动的药物。它们已经成为治疗 2 型糖尿病和肥胖的重要药物。许多广泛使用的版本都是注射剂，不过糖尿病已经有口服 GLP-1 治疗药物。

这一点很重要，因为去掉针头并不会消除所有障碍。减重药物在实际使用中可能很难坚持，原因包括胃部和肠道副作用、费用、报销，以及人们能否持续获得药物。Foundayo 列出的最常见副作用是恶心、呕吐和腹泻。

从获得建议到药物真正可用之间，还有一个重要步骤。人用药品委员会（CHMP）会给出科学意见。欧洲委员会仍必须授予上市许可，之后产品信息才会以欧盟各语言发布。

一种有两种用途的 GLP-1 片剂

2026 年 10 月 15 日，CHMP 通过了积极意见，建议授予 Foundayo 上市许可。申请人为 Eli Lilly Nederland B.V.。该药含有 GLP-1 受体激动剂 orforglipron hemicalcium，计划制成六种规格的薄膜衣片，剂量从 0.8 毫克到 17.2 毫克不等。

拟议的体重管理用途适用于患有肥胖症的成年人，或超重且至少有一种与体重相关健康问题的成年人。拟议的糖尿病用途适用于 2 型糖尿病控制得不够好的成年人：当二甲双胍不适用时，或将 Foundayo 与其他糖尿病药物联合使用时。

文件称，Foundayo 在与健康饮食和体育活动结合使用时，对血糖控制有临床相关的效果，并且有助于改善体重。因此，关键变化并不是 GLP-1 的生物学作用突然奏效了，而是同类治疗正被考虑以片剂形式用于两种规模庞大的用途，而不再依赖注射笔。

片剂可能带来什么变化

如果欧洲委员会批准 Foundayo，且该药得到报销并能大规模供应，符合条件的人就可以在厨房餐桌旁吃早餐时服用处方片剂，而不是准备注射笔。基层医疗医生可以获得一种更容易开具和讲解的治疗方案。药房或医疗系统可以发放标准片剂，而不必支持注射设备的使用。

这并不意味着治疗会变得毫不费力。人们仍需努力改变饮食和活动习惯。恶心、呕吐和腹泻仍可能让人难以耐受这种药物。费用和持续供应仍可能决定谁能获得它。实际障碍的重点将从注射技术转向价格可负担的获得途径、可控制的副作用，以及常规医疗能否提供这种治疗。

因此，这份意见描述的是一个有条件的未来，而不是已经到来的现实：片剂可能让更多符合条件的人在不使用注射笔的情况下接受 GLP-1 治疗，但前提是最终获得批准，并且获得药物和耐受性方面的问题得到控制。

来源

欧洲药品管理局（EMA），“人用药品欧洲公共评估报告（EPAR）：Foundayo，Orforglipron，状态：意见”